Мы поставляем медицинские маски в аптеки и медицинские учреждения. Подскажите, нужно ли наносить коды маркировки «Честный знак» на такие изделия и какие требования действуют для поставщиков.
Маркировать медицинские маски кодами «Честный знак» нужно только в том случае, если ваши маски попадают в действующий перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Сам факт поставки в аптеки или медучреждения обязанность по маркировке не создаёт — решающими являются код ТН ВЭД/ОКПД2 и правовой статус изделия (медизделие/немедицинское изделие).
Нормативная логика и где здесь риск
В РФ маркировка «Честный знак» вводится по товарным группам: Правительство утверждает перечень и правила, а обязанность возникает с даты, установленной для конкретных кодов ТН ВЭД/ОКПД2. Поэтому для масок ключевой вопрос — какой у вас код и к какой группе отнесён товар.
- Если маски не включены в обязательную маркировку (по вашим кодам) — наносить DataMatrix не требуется, даже если покупатель аптека или больница.
- Если маски включены в обязательную маркировку — маркировка обязательна для всех каналов, включая аптеки, медучреждения, госзакупки; оборот без кодов будет считаться нарушением правил оборота маркированных товаров.
- Эксперименты/пилоты по маркировке сами по себе не равны обязательности: участие добровольное, но контрагенты могут требовать маркировку по договору.
Основной риск поставщика — ошибка в классификации (ТН ВЭД/ОКПД2) и, как следствие, неверный вывод «маркировка не нужна». На практике один и тот же внешний вид «маски» может проходить по разным кодам и режимам регулирования.
Что делать поставщику (пошагово)
- Уточнить статус продукции: это зарегистрированное медицинское изделие (есть регистрационное удостоверение) или немедицинское изделие/товар общего назначения. Это влияет и на документы, и на классификацию.
- Проверить коды ТН ВЭД/ОКПД2 именно вашей маски (материал, конструкция, назначение, способ упаковки) и сопоставить их с действующим перечнем маркируемых товаров.
- Если маркировка обязательна:
- зарегистрироваться в ГИС МТ «Честный знак» в роли производителя/импортёра/поставщика (в зависимости от модели поставки);
- настроить заказ кодов маркировки, печать и нанесение DataMatrix на каждую потребительскую единицу (и при необходимости — агрегацию в транспортную упаковку);
- обеспечить передачу сведений об обороте: ввод в оборот, отгрузка/приёмка по электронным документам с указанием кодов;
- организовать контроль качества печати и читаемости кодов на стороне склада/производства.
- Если маркировка не обязательна: зафиксировать это у себя в досье (коды, обоснование, описание изделия) и при необходимости дать аптекам/ЛПУ письмо-обоснование, чтобы снять вопросы при приёмке.
Типичные ошибки
- Берут код «как у конкурента», не учитывая материал/назначение/упаковку — и попадают в другой режим.
- Маркируют только короб/транспортную упаковку, а не каждую потребительскую единицу (когда по правилам требуется именно поштучная маркировка).
- Наносят код, но не передают корректно сведения об обороте (отгрузка без кодов в УПД/EDI, несостыковка кодов между сторонами).
- Смешивают в одной поставке позиции, где маркировка нужна, и где не нужна, без раздельного учета и документов.
Если вы напишете код ТН ВЭД (или ОКПД2), материал (спанбонд/текстиль/иная конструкция), и есть ли регистрационное удостоверение на изделие, я скажу однозначно, подпадают ли ваши маски под обязательную маркировку и какая роль/схема действий будет у поставщика.