Наша компания занимается продажей антисептиков и некоторых медицинских изделий. Подскажите, нужно ли маркировать такую продукцию в системе «Честный знак» и какие категории товаров попадают под обязательную маркировку.
Маркировка в «Честном знаке» нужна не «для антисептиков и медизделий вообще», а только для конкретных товарных групп из перечней обязательной маркировки. На практике антисептики чаще всего попадают под обязательную маркировку только если они зарегистрированы как лекарственные препараты. По медицинским изделиям ситуация зависит от того, включён ли ваш вид изделия в перечень обязательной маркировки (часть позиций может идти через поэтапное внедрение/эксперименты).
Нормативная логика: от чего зависит обязанность маркировать
Обязательная маркировка вводится по товарным группам и всегда привязана к кодам ТН ВЭД ЕАЭС/ОКПД2 и к тому, в каком правовом статусе выпускается продукция на рынок. Поэтому один и тот же «по смыслу» товар (например, антисептик для рук) может быть:
- лекарственным препаратом (есть госрегистрация лекарственного препарата) — тогда это товарная группа «Лекарственные препараты», и маркировка, как правило, обязательна;
- дезинфицирующим средством (обычно оформляется через СГР/свидетельство о госрегистрации на продукцию санитарно-гигиенического назначения) — это уже не «лекарства», и само по себе не означает автоматическую обязанность маркировки;
- косметической продукцией (гель/спрей для рук как косметика по ТР ТС 009/2011) — обязательность маркировки определяется не названием, а попаданием в утверждённую товарную группу и коды.
По медицинским изделиям: ключевое — наличие регистрационного удостоверения медицинского изделия и включение конкретного вида изделия (по кодам и наименованиям) в перечень обязательной маркировки. Риски при ошибке — либо штрафы за оборот немаркированного товара там, где она обязательна, либо лишние затраты и сбои в учёте, если промаркировать то, что не требуется.
Практически: как быстро понять, нужно ли вам подключаться к маркировке
- Определите правовой статус каждого SKU:
- антисептик — лекарство (есть госрегистрация как ЛП) или дезсредство (СГР) или косметика (декларация/СГР по ТР ТС 009/2011);
- медизделие — есть ли РУ на МИ и кто заявитель/держатель РУ.
- Сверьте коды ТН ВЭД ЕАЭС/ОКПД2 из ваших документов (ДТ, декларации/сертификаты, карточки товара) с перечнями обязательной маркировки по соответствующей товарной группе в «Честном знаке».
- Разделите роли:
- если вы импортёр/производитель — на вас обычно нанесение кода и ввод в оборот;
- если вы дистрибьютор/розница — чаще обязанность по приёмке/выбытию и передаче сведений, но не по нанесению (если не делаете перемаркировку/комплектацию под новые коды).
- Если товар попадает под обязательную маркировку — готовьте: регистрация участника оборота, GTIN (каталог), заказ кодов, нанесение DataMatrix, ввод в оборот, корректные УПД/ЭДО и сканирование на всех этапах.
Что чаще всего путают (и из-за чего возникают проблемы)
- Судят по названию («антисептик» значит маркировать) вместо проверки статуса товара и кодов.
- Путают лекарство и дезсредство: наличие СГР не делает продукт лекарством и не запускает автоматически маркировку «как у лекарств».
- Не совпадают коды в декларации/ДТ и фактической классификации товара — из-за этого товар неожиданно «попадает» или «не попадает» в перечень маркировки.
- Наборы/комплекты (подарочные наборы, дорожные наборы, «2+1») — у них отдельные правила: иногда маркируется набор как единица, иногда каждая единица внутри, в зависимости от товарной группы и схемы комплектации.
Если вы напишете 5–10 позиций (наименование, состав/назначение, есть ли РУ или госрегистрация как ЛП, коды ТН ВЭД/ОКПД2, кто вы по цепочке — импортёр/оптовик/розница), я разложу по каждой позиции: нужна ли маркировка, по какой группе и какие действия обязательны именно для вашей роли.